AB Kurulu, kıymetli ilaçların AB ülkelerinde bulunabilirliğini artırmak için hazırlanan Kritik İlaçlar Yasası teklifi hakkında açıklama yayımladı.
Teklifin, ilaçlarda tedarik zincirini çeşitlendirmeyi, AB’de ilaç üretimini artırmayı ve insan sıhhatini müdafaayı amaçladığına işaret edilen açıklamada, maddeyle AB ilaç bölümüne takviye sağlanacağı vurgulandı.
Açıklamada, yasa ile piyasalarda bulunamayan ve ortak yarar sağlayacak ilaçlara erişimin iyileştirileceği belirtildi.
İlaçlarda dışa bağımlılıkları azaltmanın hedeflendiği anımsatılan açıklamada, bilhassa az sayıda tedarikçi, üretici yahut ülkeden sağlanan ilaçlar ve faal bileşenlerde AB’nin daha güçlü hale getirilmesinin hedeflendiği bildirildi.
AB’nin üretimde daha cazip hale getirilmesi planlanıyor
Açıklamada, AB ülkelerinin son yıllarda önemli ilaç kıtlığıyla karşı karşıya kaldığına işaret edilerek, Kovid-19 salgını ve jeopolitik tansiyonlar üzere global zorlukların AB’nin ilaç tedarik zincirindeki kıymetli zafiyetleri ortaya koyduğu belirtildi.
İlaç konusundaki kıtlıkların hastaların hayatlarını riske atabileceği ve sıhhat sistemleri üzerinde kıymetli yük oluşturabileceğine dikkat çekilen açıklamada, ilaç kıtlıklarının üretim ve tedarik zinciri meseleleri yahut kaynaklar için global rekabetten kaynaklanabildiği anımsatıldı.
Açıklamada, Kritik İlaçlar Maddesi’nin AB’yi ilaçların üretiminin daha cazip olacağı bir yer haline getirmeyi amaçladığı anımsatılarak, “Yasa, tedarik zincirlerini daha sağlam hale getiren hareketleri teşvik edecek, AB’de kritik ilaçların üretimini artıran şirketlere yatırımları kolaylaştıracak ve üye ülkelerin ortak alım yapmak üzere bir ortaya gelmelerine imkan sağlayacak.” sözü yer aldı.
Stratejik projeler ile kritik ilaçlar yahut bunların bileşenleri için AB içinde üretim kapasitesi kurulacağına işaret edilen açıklamada, bu kapsama giren projelerin fonlara daha kolay erişebileceği, müsaade prosedürlerinin hızlandırılacağı, bilimsel ve düzenleyici dayanak verileceği belirtildi.
Açıklamada, üye ülkelerin stratejik ilaç projelerine kamu dayanağı sunmalarına yardımcı olunacağına dikkati çekilerek, üye ülkelerin tedarik zincirlerinin dayanıklılığını çeşitlendirmek ve teşvik etmek için kamu alımlarını kullanabilecekleri kaydedildi.
Misal düşünen ülkeler ortası iştirakler üzerinde çalışılacak
Kritik ilaçları tedarik edenlerin ilgili prosedürlerine çeşitli girdi materyalleri ve tedarik zincirleri müşahedesi üzere ihtiyaçları eklemeleri gerekeceği bilgisine yer verilen açıklamada, tek bir yahut hudutlu sayıda ülkeye yüksek bağımlılık olması durumunda, AB’de kritik ilaç üretimini destekleyen tedarik koşullarının kullanılmasının gerekeceği belirtildi.
Açıklamada, AB genelinde kritik ilaçların bulunabilirliğini artırmak için farklı üye ülkeler ortasında ortak tedarikin destekleneceği bildirilerek, tedarik zincirini genişletmek ve hudutlu sayıda tedarikçiye olan bağımlılığı azaltmak için misal düşünen ülkeler ve bölgelerle memleketler arası iştirakler üzerinde çalışılacağına işaret edildi.
Özellikle jenerik ilaçların üretimi uzun bir müddettir Avrupa dışında yapılıyor. AB, temel ilaçlar ve farmasötik bileşenler konusunda makul tedarikçilere ve Çin ve Hindistan üzere ülkelere bağımlı durumda bulunuyor. Bazen çok kritik ilaçların Avrupa ülkelerindeki tedarikinde meseleler yaşanıyor.
